Analista de Asuntos Regulatorios

Importante productor de especialidades farmacéuticas veterinarias
Ttulo: Analista de Asuntos Regulatorios 4/6/08
Referencia: 202/08
Contratacin: Full Time
Sexo: Indistinto
Pas: Argentina
Provincia: Buenos Aires
Ciudad: Zona Norte

 

Nuestro cliente es un Importante productor de especialidades farmacéuticas veterinarias ubicado en zona norte.

Excelente oportunidad para profesionales Veterinarios, Farmacéuticos o afines, que acrediten experiencia mínima de 2 años en confección de dossier, monografías y formularios para presentar ante autoridades regulatorias nacionales e internacionales.

Deberá poseer además conocimientos del marco regulatorio Nacional e Internacional para el registro de productos.

Será valor agregado experiencia en ensayos clínicos farmacológicos y de eficacia en animales; como así también en investigación y desarrollo de productos para el mercado veterinario.

Es requisito imprescindible el manejo avanzado del idioma inglés, tanto oral como escrito.

Nos inclinaremos por aquellos candidatos con capacidad para trabajar en equipo de manera efectiva, proactivo y orientado a los resultados. Deberá mostrar entusiasmo y apertura al cambio, con gran capacidad de negociación y de persuasión.

Reportando a Gerente Técnico de Planta, quien se incorpore tendrá a su cargo las siguientes funciones y responsabilidades:
• Confeccionar la documentación necesaria para realizar presentaciones ante las autoridades regulatorias locales e internacionales.
• Colaborar con los representantes de cada país en el registro y renovación de los productos ante las autoridades sanitarias correspondientes.
• Gestionar y realizar la aprobación definitiva de rótulos.
• Realizar personalmente en nombre de la empresa trámites ante el SENASA.
• Mantenerse actualizado en las regulaciones locales e internacionales para el registro de productos veterinarios.
• Colaborar con el responsable de desarrollo de nuevos productos estableciendo los requerimientos de las autoridades correspondientes.
• Colaborar con el responsable de ensayos clínicos estableciendo pautas y requerimientos.

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